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浅谈中药现代化研究的进展

浅谈中药现代化研究的进展

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第9卷第24期·总第128期 2011年12月·下半月刊

浅谈中药现代化研究的进展

陈秀梅 高颜华

摘要:了解中药现代化研究的进展,为探索中药现代化研究的新思路和方法提供依据。通过收集国内外相关文献资料,然后进行归纳、提炼、总结并对中药现代化研究的进展进行评述。

关键词:中药;中药现代化

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2011.24.079 文章编号:1672-2779(2011)-24-0128-02

中药是我国的一座宝库,建国以来,随着科学技术的不断进步,中医药事业也得到了突飞猛进的发展,中药产业也初具规模。长期以来,我国新药研究工作以仿制为主,直至1993年开始,我国对药品、化学物质实行专利保护,并相继与美国、欧盟、日本近20个国家签署保护知识产权协议,使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。这也给我国的中医药研究带来了严峻的考验。因此中药的现代化研究成为了发展中医药事业的重中之重。 1 中药现代化的内涵及内容

中药现代化简单地说,就是从传统中药发展提高到现代化中药,其源于传统中药临床经验,把当代最新科技、手段、方法、设备融入中药研究、生产、应用的一个过程。要遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便、并且有现代剂型的新一代中药,既要符合并达到国际主流市场标准,又可在国际上广泛流通。中药现代化包括中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。中药现代化归纳起来有以下3个特点:现代化、产业化、国际化。目前比较突出的研究内容主要为:①生药的生产与炮制工艺研究,如科学种植、适时采收、合理加工等;②中药化学成分研究,即复方及单味药化学成分的研究和在加工过程中成分变化规律的研究;③中药制剂工艺研究,如传统工艺的改进、提高和新剂型的开发等;④质量标准研究,即原料药、中间体及制成品的客观质量标准研究;⑤中药药理研究,即对传统药性理论的研究和现代实验药理学研究;⑥临床疗效的客观评价等[1]。 2 现代科学技术在中药现代化研究中的应用

2.1 数学方法的运用 近年来,越来越多的数学方法应用于中药现代化研究,使其更具客观化、量化,从而提高中药实验研究的可信度。在实验设计方面经常采用正交试验、均匀试验、计算机设计、球面对称设计、因子分析、主成分分析、回归分析,以及逐渐被中医药研究采纳的聚类分析、模糊数学、建立数学模型等方法和手段[2]。 2.2 现代分离分析技术的运用 主要包括色谱分析技术如:高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱2质谱联用仪(HPLC2MS)、气质联用(GC2MS)、质谱联用技术(HPCE2MS)以及色谱与光的联用技术,如今已经广泛应用于中药物质基础化学成分分离分析与质量控制、制

作者单位:河北省保定市新市区疾控中心(保定071000) 剂工艺、中药物质组分与生物分子的作用、配伍机制等多领域的研究,解决了诸多中药研究中的实际问题。

另外现代分离高新技术包括膜分离技术,主要应用于中药水提药液的澄清、药液精制以及药液浓缩等方面;超临界CO2流体萃取技术,主要应用于对湿热不稳定物质的提取分离,较传统水蒸气蒸馏法具有无可比拟的优势;大孔吸附树脂在中药及天然药物有效成份的分离、纯化、富集方面越来越显示出优势性,在一定程度上缩短了中药现代化的进程。

2.3 生物技术在中药研究中的应用 1994年,Cheung等首次用AP2PCR法建立能够区别西洋参和人参的DNA指纹图谱。目前该技术已经应用于淫羊藿、苍术、虫草、黄连、细辛、天花粉、温郁金、党参、牛蒡子等多种药材的研究中;1902年提出的细胞组织培养及次生代代谢产物的生产技术现在主要集中于制药工业中一些价格高、产量低、需求量大的化合物上,如紫杉醇、长春碱、紫草宁、人参皂甙等;分子生物色谱技术主要用于中药的筛选领域。

3 中药基础研究现代化的概况

中药基础研究是中药新药研制、开发和临床应用的前提和基础,多年来在我国一直没得到应有的重视,使中药的基础研究处于滞后状态,中成药科技含量过低,产品的有效性和安全性无可靠科学数据加以证实,给我国中药走向国际带来困难[3],近10年来,国家对中药研究才逐渐重视,在“八五”、“九五”攻关计划和“九五”攻关计划和“九五”攀登计划中都对中药研究项目给予支持,国家自然科学基金委员会、国家医药卫生管理部门也支持了大批中药研究项目,使中药的研究有了长足的发展,取得了一些可喜的成绩。中药基础研究工作主要包括中药药效物质基础(化学成份)、药理作用和作用机制、中药药性理论、中药方剂配伍规律和中药资源及栽培等多方面[4]。

3.1 中药化学成分的研究 在单味药中药化学成分的研究方面,国家借鉴化学药研究的经验基础对200多味常用中药材进行系统研究,对单味中药提取的单体进行临床试验,发现了500多种活性单体[5-7]目前已有几十种中药单体和有效部位达到较高临床治疗水平。如从青蒿中提取的青蒿素,经结构修饰后用于疟疾的治疗,取得了较为显著的临床疗效[8-9],黄连素用于治疗疗肠道感染性疾病[10]、雷公藤皂甙用于治疗自身免疫性疾病红斑狼疮[11]、鹤草酚用于驱绦虫[12]、抗肿瘤药紫杉醇[13]、喜树

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